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 生華科膽管癌藥 獲肯定


工商時報【彭暄貽╱台北報導】

生華科(6492)開發中新藥CX-4945已在膽管癌二期臨床階段,因台灣膽管癌盛行率高,加上新增包括台大等五個醫院啟動收案,因此加快收案速度,有利於CX-4945的開發進展。今年第三屆亞太膽道癌研討會首次從泰國曼谷移師到台北舉行,生華科除將在現場設立公司專區,也受邀發表CX-4945臨床數據。

據GlobalData及台灣醫界雜誌等資料,膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」的疾病,預計到2025年的全球藥品市場商機將超過3億美元。如果臨床試驗順利及取得藥證上市,未來如進入美國市場將享有七年獨賣權。

膽道癌是難治的惡性腫瘤之一,近年在亞洲包括大陸、韓國、泰國和台灣都有較高的盛行率。膽管癌是台灣第二常見的肝膽惡性腫瘤,好發在60-70歲年齡層,且男性略多於女性,目前治療主要方式包括手術、放療和化療及肝移植,相較於肺癌或乳癌,治療選擇相對有限。

生華科新藥CX-4945在2016年由美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,並於去年5月啟動二期隨機分派臨床試驗,為加速臨床試驗收案效率,在台灣新增包括台大、成大、台北榮總、林口長庚、高雄長庚五個臨床中心,加上原本的中國醫藥大學附設醫院,提供更多病患在治療膽管癌藥物的選擇機會。

據生華科之前公布的臨床一期初步分析結果,膽管癌末病人接受CX-4945合併化療藥物治療,可顯著延長生命,包括無惡化存活期和整體存活期(OS)的中位數,都優於現有標準療法,甚至原本無法手術的病人,有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。







 CNN:習近平近期將訪北韓


(中央社北京18日綜合外電報導)知情官員告訴美國有線電視新聞網(CNN),中國國家主席習近平準備前往北韓首都平壤訪問。

CNN報導指出,這將是習近平2012年11月成為中共總書記以來,首度訪問北韓。

不願具名的官員表示,這趟訪問會「很快」成行,可能是在美國總統川普與北韓領導人金正恩預計舉行的峰會之後。川金會預計將在5月底或6月初登場。

北韓與長期盟友中國的關係上月升溫,金正恩3月底意外訪問北京並與習近平見面。北韓國家媒體說,金正恩訪問中國期間,習近平接受訪問平壤的邀請。

中共中央對外聯絡部部長宋濤,上週帶著一群中國藝術表演人員訪問北韓。

官員說,俄羅斯也要求與金正恩舉行峰會,但北韓尚未回覆。(譯者:張曉雯/核稿:陳亦偉)1070418









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